제약 공장을 위한 제습기 선택 방법은?

의약품 공장에 대한 dehumidifiers를 선택하는 방법?

의약품 공장에 대한 탈습기를 선택하는 것은 중요한 엔지니어링 결정입니다.위경학(물 흡수), 부적절한 습도는 분말, 분해 된 활성 성분 (API) 및 안정성 테스트 실패로 이어질 수 있습니다.

올바른 시스템을 선택하려면 다음 기술 틀을 따르십시오.

1필요 상대 습도 (RH) 를 결정

제약의 "황금 규칙"은 당신의 목표 HR가기술사용해야 합니다.

• 표준 저장 (45~60% RH):종종 표준 HVAC 또는냉각기 (압축기) 탈습기.
• 태블릿 압축 및 혼합 (30~35% RH):정확성이 필요해요건조제 탈습기일반적으로 산업 표준입니다.
• 젤라틴 캡슐 및 수소 분말 (<20% RH):그냥건조제 시스템아주 낮은 이슬점까지 안정적으로 도달할 수 있습니다.

2기술 선택: 건조제 대 냉장제

3필요한 용량을 계산

단순히 "큰"유닛을 구입하는 것이 아니라,수분 부하당신은 다음을 설명해야 합니다.

• 공간 부피:방의 전체 3m입니다.
• 시간당 공기 변화 (ACH):청정실에는 20~60+ACH가 필요합니다.
• 침투:열리는 문, 잘 밀폐되지 않은 창문, 또는 균열에서 나오는 습기
• 직원:각 노동자는 대략시간당 수증기 40~100g호흡과 땀을 통해
• 프로세스 로드:일부 액체 기반의 과정에서는 습기가 공기 속으로 증발할 수 있습니다.

4. 준수 및 재료 표준

이것은 규제된 환경이기 때문에, 당신의 하드웨어는GMP (좋은 제조 관행)표준:

• 가구:이중 벽, 단열 스테인레스 스틸 또는 파우더로 코팅 된 패널은 부식 방지 및 쉬운 "세척"을 허용합니다.
• 필터레이션:이 제품과 호환되어야 합니다.HEPA (H13/H14)탈습기가 오염물질을 청정실로 내보내는 것을 막는 필터.
• 물 정지 상태가 없습니다.의약품 환경에서는 곰팡이 / 바이오 필름을 방지하기 위해 정지 물 (냉각기 단위에서 흔한) 을 피하고 싶습니다. 건조기 단위는 수분을 증기로 배출하기 때문에 종종 선호됩니다.

5BMS와 통합

당신의 비습기는 "독립" 상자가 되어서는 안 됩니다. 그것은 당신의건물 관리 시스템 (BMS)다음의 경우

• 로그 데이터:FDA/EMA 감사에 있어서, 습도 수준을 지속적으로 기록해야 합니다.
• 자동 조정:이 단위는 실내 실시간 센서를 기반으로 전력을 조절해야 합니다.
• 경보:습도가 검증된 범위에서 ±5% 이상 이동하는 경우 즉시 알립니다.

핵심 권고

이 약을 복용하는 경우분말 또는 캡슐, A와 함께소모기 로터이 시스템은 제품이 달라붙지 않도록 필요한 "골 건조"공기를 공급하며

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