¿ Cómo elegir deshumidificadores para la fábrica farmacéutica?

¿ Cómo elegir deshumidificadores para la fábrica farmacéutica?

La elección de un deshumidificador para una fábrica farmacéutica es una decisión de ingeniería crítica.Higroscópico(absorción de agua), la humedad incorrecta puede conducir a la agrupación de polvos, a la degradación de los ingredientes activos (API) y al fracaso de las pruebas de estabilidad.

Para elegir el sistema adecuado, siga este marco técnico:

1Determine su humedad relativa requerida (RH)

La "regla de oro" en la industria farmacéutica es que su objetivo RH dicta eltecnologíaTienes que usarlo.

• Almacenamiento estándar (45~60% RH):A menudo manejable con HVAC estándar oDeshumidificadores de refrigerante (compresor).
• Compresión y mezcla de las tabletas (30-35% RH):Requiere precisión.Deshumidificadores con desecanteson típicamente el estándar de la industria aquí.
• Capsulas de gelatina y polvos higroscópicos (< 20% de Hg):SóloSistemas de desecantespueden alcanzar estos puntos de rocío ultrabajos de forma fiable.

2Seleccione la tecnología: desecante o refrigerante

3. Calcular la capacidad requerida

No sólo compras una unidad "gran"; calculas elcarga de humedadDebes dar cuenta de:

• Volumen del espacio:El total de metros cúbicos de la habitación.
• Cambios de aire por hora (ACH):Las salas limpias a menudo requieren 20 ¢ 60 + ACH.
• Infiltración:Humectación de las puertas abiertas, ventanas mal selladas o grietas.
• Personas:Cada trabajador suma aproximadamente40-100 g de vapor de agua por horaa través de la respiración y el sudor.
• Cargas del proceso:Algunos procesos a base de líquido pueden evaporar la humedad en el aire.

4- Normas de conformidad y materiales

Dado que este es un entorno regulado, su hardware debe cumplirGMP (buenas prácticas de fabricación)las normas:

• Las carcasas:Paneles aislados de acero inoxidable o revestidos con polvo para evitar la corrosión y permitir un fácil "lavado".
• Filtración:Debe ser compatible conSe aplicará el método siguiente:filtros para evitar que el deshumidificador introduzca contaminantes en el cuarto limpio.
• No hay estancamiento del agua:En un entorno farmacéutico, se desea evitar el agua estancada (común en las unidades de refrigerante) para prevenir el moho / biofilm.

5Integración con el BMS

Su deshumidificador no debe ser una caja "independiente".Sistema de gestión de edificios (BMS)para:

• Datos del registro:Para las auditorías de la FDA/EMA, necesitas un registro continuo de los niveles de humedad.
• Ajuste automático:La unidad debe modular su potencia basándose en sensores en tiempo real en la habitación.
• Las alarmas:Notificación inmediata si la humedad se desplaza ± 5% fuera del intervalo validado.

Recomendación clave

Si usted está tratandoen polvo o en cápsulas, vaya con unRotor de desecanteProporciona el aire "seco para los huesos" necesario para evitar que el producto se pegue y garantiza la mayor duración de los medicamentos.

Si usted tiene cualquier proyecto necesita deshumidificadores, por favor póngase en contacto con nosotros ahora.